获奖项目
2024年11月22日,浙江省科技进步奖颁奖典礼在浙江省人民大会堂举行。浙江大学医学院附属第一医院血液科骨髓移植中心黄河教授团队项目“新型CAR-T细胞研发及其治疗恶性血液病临床转化创新体系建立”荣获浙江省科学技术进步一等奖。
“浙江省科技进步奖”是对全省科技创新重大标志性成果的一次集中展示,是我省建设高素质强大人才队伍、打造高水平创新型省份的一项重要制度安排,是落实人才强省、创新强省首位战略的重要举措,具有鲜明的科技创新“风向标”、“指挥棒”作用。
针对难治复发恶性血液病CAR-T免疫细胞治疗中存在的淋巴瘤缓解率低、白血病与骨髓瘤复发率高等国际难题,团队开展突破性基础研究、新型CAR-T研发以及临床转化,取得多项原创性成果。
(1)建立CAR-T核心技术体系:综合利用基因编辑、纳米抗体等前沿技术,开发国际首个非病毒转染、PD1定点整合CAR-T,大幅增强CAR-T活化能力,研究成果发表于《自然》;开发GPRC5D新靶点CAR-T治疗多发性骨髓瘤,总体反应率100%,研究成果发表于《柳叶刀血液学》;开发全球首个CD7通用型CAR-T,研究成果发表于《细胞研究》。
(2)突破既往动物源抗体CAR-T细胞产品局限,研发首个具有自主知识产权的全人源化BCMA CAR-T产品,显著降低免疫原性、增强特异性和亲和力,2023年6月获国家药品监督管理局批准上市,完全缓解率达76%,临床疗效显著优于美国同类上市产品,成为中国首个自主研发上市的CAR-T细胞产品。
(3)创建CD7 CAR-T细胞桥接半相合造血干细胞移植的“杭州方案”,为终末期白血病患者提供了一种治愈性治疗策略,研究成果发表于《新英格兰医学杂志》。
项目成果共发表论文93篇,获14项授权专利,牵头制定专家共识4项,主编首部专著《CAR-T细胞免疫治疗学》,受邀在国际大型会议特邀报告、口头报告34次。技术与产品在国内外多家医学中心推广应用,挽救海内外患者生命,引领细胞免疫治疗技术的国际前沿。
总结:
黄河教授带领的项目组针对难治复发恶性血液病CAR-T免疫细胞治疗中存在的淋巴瘤缓解率低、白血病与骨髓瘤复发率高三大国际难题,研发6项CAR-T新产品/新方案,发表12篇关键学术论文,取得突破性原创学术成果及重要临床转化,包括:推动首个中国自主研发CAR-T产品上市,牵头中国IND临床研究3项,促进开展美国IND临床研究1项,开展first-in-human临床研究10项,发表93篇高质量学术论文,牵头制定4篇CAR-T治疗临床专家共识,主编首部《CAR-T细胞免疫治疗学》(人民卫生出版社),形成一套国际领跑的创新体系:新型CAR-T细胞研发及其治疗恶性血液病临床转化创新体系。
获奖团队成员及单位
获奖团队成员:
黄河、胡永仙、魏国庆、张明明、付珊、王东睿、赵厚力、周凌辉、张进、崔嘉真、蔡松柏、张鸿声、孙涛
获奖单位:
浙江大学医学院附属第一医院
良渚实验室
南京驯鹿生物医药有限公司
上海雅科生物科技有限公司
杭州艾沐蒽生物科技有限公司
赛元生物科技(杭州)有限公司